Thursday, October 13, 2016

Ciprowin






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Ciproxin COMPRIMIDOS 500 MG Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Ciprodex ótica Nombre genérico (S): CIPROFLOXACINA HCL / dexametasona Usos Este medicamento se usa para tratar infecciones bacterianas del oído. Se utiliza para tratar infecciones del oído medio en niños con tubos de ventilación. así como infecciones del oído externo (también conocido como oído de nadador) en niños y adultos. Este medicamento contiene una combinación de ciprofloxacina (un tipo de antibiótico quinolona) y dexametasona (un corticosteroide antiinflamatorio). Estas gotas óticas consiste en detener el crecimiento de bacterias y reducir la hinchazón del oído y el malestar. Este medicamento sólo cura infecciones bacterianas del oído. No funcionará para otros tipos de infecciones del oído. El uso innecesario o excesivo de cualquier antibiótico puede disminuir su eficacia. Cómo utilizar Ciprodex ótica Lea la Guía de medicamentos e instrucciones de uso si lo tiene su farmacéutico, antes de empezar a usar este medicamento y cada vez que renueve su receta. Si usted tiene alguna pregunta acerca de la información, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se usa generalmente dos veces al día (cada 12 horas) o como lo indique su médico. El conducto auditivo externo debe estar limpia y seca antes de utilizar este medicamento. Para mayor precisión y para evitar la contaminación, tiene otra persona que le aplique las gotas. Antes de utilizar, mantenga el envase en la mano durante unos minutos con el fin de calentarlo. Esto minimizará mareos. Para aplicar las gotas para los oídos, lavarse las manos primero. Para evitar la contaminación, no toque la punta del gotero ni permita que ésta toque su oído o cualquier otra superficie. Agitar bien el envase antes de usar. En el tratamiento de infecciones del oído medio en niños con tubos en los oídos, el niño debe acostarse con el oído afectado hacia arriba. Coloque el gotero directamente sobre el oído, y coloque la cantidad recetada de gotas en el conducto auditivo. A continuación presione suavemente hacia abajo 5 veces en un movimiento de bombeo en el cartílago que cubre parcialmente la abertura al oído. Esto permitirá que el medicamento pase a través del tubo en el tímpano y en el oído medio. Mantenga la cabeza inclinada con el oído tratado hacia arriba durante al menos 1 minuto, o coloque un tapón de algodón suave si se lo indican. En el tratamiento de infecciones del oído externo, el paciente debe recostarse con el oído afectado hacia arriba. Coloque el gotero directamente sobre el oído, y coloque la cantidad recetada de gotas en el conducto auditivo. Mientras que la colocación de las gotas en el oído de un adulto, el lóbulo de la oreja debe tirar suavemente hacia arriba y hacia atrás para permitir que las gotas fluyan hacia abajo en el canal auditivo. Para los niños, tire suavemente de la oreja hacia abajo y hacia atrás. Mantenga la cabeza inclinada con el oído tratado hacia arriba durante al menos 1 minuto, o coloque un tapón de algodón suave si se lo indican. Repita los pasos anteriores para el otro oído si se lo indican. No enjuague el gotero. Vuelva a colocar la tapa después de su uso. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, úselo a la misma hora cada día. Seguir utilizándolo para el período recetado, aunque los síntomas desaparezcan después de unos días. Dejar de tomar este medicamento prematuramente puede permitir que la bacteria siga creciendo y se produzca una recaída de la infección. Informe a su médico si su afección persiste o empeora después de 7 días de tratamiento. Informe de cualquier fluido que se encuentra en el oído después de finalizar el tratamiento. No use en el ojo. Efectos secundarios se pueden producir malestar, dolor o picazón en el oído. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, notifique inmediatamente a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. El uso de este medicamento durante períodos prolongados o reiterados puede causar una nueva infección fúngica del oído. No use este medicamento durante más tiempo de lo recetado. Póngase en contacto con su médico si nota síntomas nuevos o que empeoran. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la ciprofloxacina o dexametasona; o con quinolonas (antibióticos como levofloxacino); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto puede contener ingredientes inactivos (tales como conservantes como cloruro de benzalconio), que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: infecciones del oído causadas por un hongo o un virus (como el herpes simple). Este medicamento debe usarse sólo cuando sea claramente necesario durante el embarazo. Discute los riesgos y beneficios con tu doctor. Este medicamento pasa a la leche materna, pero es poco probable que cause daño al lactante. Consulte a su médico antes de - ALIMENTADORES de mama. interacciones interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Este medicamento puede ser nocivo si se ingiere. notas No comparta este medicamento con otros. Este medicamento se le ha recetado sólo para su condición actual. Tire a la basura cualquier medicamento sin usar después de finalizar el tratamiento. No lo use más adelante para otra infección. Otra medicación puede ser necesaria en esos casos. Póngase en contacto con su médico si, después del tratamiento con este medicamento, a desarrollar 2 o más infecciones del oído en un período de 6 meses. Puede requerir una evaluación y un tipo diferente de tratamiento. Es importante mantener el oído (s) infectado limpio y seco. Trate de no obtener el oído (s) infectado húmeda cuando se baña. Evite nadar hasta que su médico le indique lo contrario. La falta de dosis Si se olvida una dosis, el uso tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento Mantener en una habitación a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. No congelar. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico oa su compañía local de eliminación de residuos. La información de la última revisión de diciembre de 2015. Derechos de autor (c) 2015 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes para los pacientes La última revisión RxList 08/07/2016 Cipro (ciprofloxacina) es un antibiótico de quinolona. Cipro está disponible como un medicamento genérico y se prescribe para tratar infecciones de la piel, los pulmones. vías respiratorias, los huesos, las articulaciones y las infecciones del tracto urinario causadas por bacterias sensibles. Los efectos secundarios comunes de Cipro incluyen Diarrea mareo somnolencia dolor de cabeza malestar estomacal dolor abdominal náuseas vómitos visión borrosa nerviosismo ansiedad agitación problemas del sueño (insomnio o pesadillas), y erupción Informe a su médico si experimenta efectos secundarios graves de Cipro incluyendo mareos intensos, desmayos. latidos del corazón rápidos o fuertes; dolor repentino, chasquido o estallido, moretones, hinchazón, sensibilidad, rigidez o pérdida de movimiento en cualquiera de sus articulaciones; diarrea acuosa o con sangre; confusión, alucinaciones, depresión, pensamientos o comportamiento inusual; convulsiones (convulsiones); fuerte dolor de cabeza, zumbido en los oídos, dolor detrás de los ojos; piel pálida o amarilla, orina oscura, fiebre, debilidad; orinar menos de lo usual o nada en absoluto; moretones o sangrado fácil; entumecimiento, hormigueo o dolor inusual en cualquier parte de su cuerpo; la primera señal de cualquier tipo de sarpullido, no importa que sea muy leve; o reacción severa de la piel - fiebre, dolor de garganta. hinchazón en la cara o lengua, quemazón en sus ojos, dolor en la piel, seguido por un sarpullido rojo o púrpura que se extiende (especialmente en la cara o la parte superior del cuerpo) y causa ampollas y descamación. Nuestra Cipro Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Cipro en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica. urticaria; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar ciprofloxacina y llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: mareos intensos, desmayos, latidos cardíacos rápidos o fuertes; dolor repentino, chasquido o estallido, moretones, hinchazón, sensibilidad, rigidez o pérdida de movimiento en cualquiera de sus articulaciones; diarrea que es líquida o con sangre; confusión, alucinaciones, depresión, pensamientos o comportamiento inusual; convulsiones (convulsiones); fuerte dolor de cabeza, zumbido en los oídos, mareos, náuseas, problemas de visión, dolor detrás de los ojos; piel pálida o amarilla, orina oscura, fiebre, debilidad; orinar menos de lo usual o nada en absoluto; moretones o sangrado fácil; entumecimiento, hormigueo o dolor inusual en cualquier parte de su cuerpo; la primera señal de cualquier tipo de sarpullido, no importa que sea muy leve; o reacción severa de la piel - fiebre, dolor de garganta, hinchazón en la cara o lengua, quemazón en sus ojos, dolor en la piel, seguido por un sarpullido rojo o púrpura que se extiende (especialmente en la cara o la parte superior del cuerpo) y causa ampollas y descamación. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: náuseas vómitos; mareos o somnolencia; visión borrosa; sentirse nervioso, ansioso o agitado; o problemas del sueño (insomnio o pesadillas). Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea toda la monografía detallada del paciente para Cipro (ciprofloxacina) ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Cipro Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios: Ver también la sección Advertencia. Puede causar náuseas, diarrea, vértigo, mareo, dolor de cabeza y dificultad para dormir. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: la piel que quema al sol más fácilmente (sensibilidad al sol), inusual aparición de moretones / sangrado, signos de una nueva infección (como nuevo / fiebre persistente, dolor de garganta persistente), cambios inusuales en el volumen de orina, cambios en el color de la orina (orina roja / rosa), signos de problemas hepáticos (tales como cansancio inusual, dolor estomacal / abdominal, náuseas / vómitos persistentes, ojos / piel amarillentos, orina oscura). Busque atención médica de inmediato si presenta cualquier efecto secundario muy grave, incluyendo: dolor de cabeza intenso / persistente, cambios en la visión, agitación (temblores), convulsiones, mareos intensos, desmayos, ritmo cardíaco acelerado / irregular, cambios mentales / anímicos (por ejemplo, ansiedad, confusión, alucinaciones, depresión, pensamientos suicidas raros). En raras ocasiones, este medicamento puede causar problemas graves, permanentes, posiblemente nerviosas (neuropatía periférica). Deje de tomar ciprofloxacina e informe a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de los siguientes síntomas: dolor / entumecimiento / ardor / hormigueo / debilidad en los brazos, manos, piernas o pies, cambios en la percepción del tacto / dolor / temperatura / vibración /posición del cuerpo. Este medicamento puede causar una afección intestinal grave (diarrea por Clostridium difficile) causada por un tipo de bacteria resistente. Esta afección puede producirse durante el tratamiento o semanas a meses después de haberlo terminado. Informe a su médico de inmediato si presenta: diarrea persistente, dolor abdominal o de estómago / calambres, sangre / moco en las heces. No use productos antidiarreicos ni analgésicos narcóticos si presenta cualquiera de estos síntomas, porque estos productos pueden empeorarlos. El uso de este medicamento durante períodos prolongados o reiterados puede causar aftas orales o una nueva infección por levaduras. Póngase en contacto con su médico si nota manchas blancas en la boca, cambios en la secreción vaginal u otros síntomas nuevos. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lea toda la información del paciente visión general de Cipro (ciprofloxacina) Las reacciones anafilácticas incluyendo shock anafiláctico en peligro la vida de reacción eritema multiforme / síndrome de Stevens-Johnson dermatitis exfoliativa necrólisis epidérmica tóxica Prurito Urticaria fotosensibilidad / fototoxicidad Flushing Fiebre Angioedema Eritema nodoso sudoración Visión borrosa Visión Disturbed (cromatopsia y fotopsia) Disminución de la agudeza visual diplopía Tinnitus Pérdida de la audición Bad Taste En aleatorizado, doble ciego y controlado ensayos clínicos que comparan CIPRO tabletas [500 mg dos veces al día (BID)] para cefuroxima axetilo (250 mg? "500 mg BID) y claritromicina (500 mg bid) en pacientes con infecciones del tracto respiratorio, CIPRO demostró un perfil de reacciones adversas del SNC comparable a los fármacos de control. Los pacientes pediátricos Corto (6 semanas) ya largo plazo (1 año) musculoesquelético y seguridad neurológica de ciprofloxacino por vía oral / intravenosa, se comparó con una cefalosporina para el tratamiento de ITUc o pielonefritis en pacientes pediátricos de 1 a 17 años de edad (edad media de 6 y plusmn; 4 años) en un ensayo multicéntrico internacional. La duración del tratamiento fue de 10 a 21 días (duración media del tratamiento fue de 11 días con un rango de 1 a 88 días). Se reclutó un total de 335 ciprofloxacina y 349 pacientes tratados con el comparador. Un Comité de Seguridad Pediátrica Independiente (IPSC) revisó todos los casos de reacciones adversas musculoesqueléticos incluyendo trastornos de la marcha o examen articulación anormal (línea de base o el tratamiento emergente). Dentro de 6 semanas de iniciar el tratamiento, las velocidades de las reacciones adversas fueron musculoesqueléticas 9,3% (31/335) en el grupo tratado frente a ciprofloxacino-6% (21/349) de los pacientes tratados con el comparador. Todas las reacciones adversas que ocurren musculoesqueléticos por 6 semanas resueltos (resolución clínica de los signos y síntomas), por lo general dentro de los 30 días del final del tratamiento. evaluaciones radiológicas no se usan de forma rutinaria para confirmar la resolución de las reacciones adversas. ciprofloxacina pacientes tratados eran más propensos a reportar más de una reacción adversa y en más de una ocasión en comparación con los pacientes control. La tasa de reacciones adversas musculoesqueléticos fue consistentemente más alta en el grupo de ciprofloxacina en comparación con el grupo control en todos los subgrupos de edad. Al final de 1 año, la tasa de estas reacciones adversas reportadas en cualquier momento durante ese período fue de 13,7% (46/335) en el grupo tratado frente a ciprofloxacino 9,5% (33/349) de los pacientes tratados con el comparador (Tabla 7). Tabla 7: Reacciones adversas Trastornos musculoesqueléticos 1 según la evaluación de la IPSC 1 Incluye: artralgia, trastornos de la marcha, examen articulación anormal, esguinces, dolor en las piernas, dolor de espalda, artrosis, dolor de huesos, dolor, mialgia, dolor en el brazo, y la disminución de la amplitud de movimiento en una articulación (rodilla, codo, tobillo, cadera, muñeca, y hombro) 2 el estudio fue diseñado para demostrar que la tasa de artropatía para el grupo de ciprofloxacina no superó la del grupo de control en más de + 6%. Tanto a 6 semanas y 1 año evaluaciones, el intervalo de confianza del 95% indicó que no podía llegarse a la conclusión de que el grupo de ciprofloxacina tenía resultados comparables a los del grupo de control. Las tasas de incidencia de reacciones adversas neurológicas dentro de 6 semanas del inicio del tratamiento fueron del 3% (9/335) en el grupo de CIPRO frente al 2% (7/349) en el grupo de comparación e incluyeron mareos, nerviosismo, insomnio y somnolencia. En este ensayo, las tasas de incidencia global de reacciones adversas dentro de 6 semanas de iniciar el tratamiento fueron del 41% (138/335) en el grupo de ciprofloxacina frente a 31% (109/349) en el grupo de comparación. Las reacciones adversas más frecuentes fueron gastrointestinales: 15% (50/335) de los pacientes de ciprofloxacina en comparación con el 9% (31/349) de los pacientes de comparación. Las reacciones adversas graves se observaron en el 7,5% (25/335) de los pacientes ciprofloxacintreated en comparación con el 5,7% (20/349) de los pacientes del grupo control. Se observó la interrupción del fármaco debido a una reacción adversa en un 3% (10/335) de los pacientes tratados con ciprofloxacina en comparación con el 1,4% (5/349) de los pacientes de comparación. Otras reacciones adversas que se produjeron en al menos 1% de los pacientes ciprofloxacina fueron diarrea 4,8%, vómitos 4,8%, dolor abdominal 3,3%, dispepsia 2,7%, náuseas 2,7%, fiebre 2,1%, asma 1,8% y 1,8% erupción. También se obtuvieron datos de seguridad a corto plazo para la ciprofloxacina en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego para el tratamiento de las exacerbaciones pulmonares agudas en pacientes con fibrosis quística (5 años? "17 años). sesenta y siete pacientes recibieron CIPRO IV 10 mg / kg / dosis cada 8 horas durante una semana seguido de tabletas CIPRO 20 mg / kg / dosis cada 12 horas para completar 10? "de tratamiento de 21 días y 62 pacientes recibieron la combinación de 50 mg / kg / dosis intravenosa cada 8 horas ceftazidima y tobramicina intravenosa de 3 mg / kg / dosis every8 horas para un total de 10? "21 días. musculoesqueléticos evaluaciones periódicas se llevaron a cabo por los examinadores de tratamiento ciego. Los pacientes fueron seguidos durante un promedio de 23 días después de finalizar el tratamiento (rango de 0?" 93 días). reacciones adversas musculoesqueléticos se informaron en el 22% de los pacientes en el grupo de ciprofloxacina y 21% en el grupo de comparación. Disminución de la amplitud de movimiento se informó en el 12% de los sujetos en el grupo de ciprofloxacina y el 16% en el grupo de comparación. Artralgia se informó en 10% de los pacientes en el grupo de ciprofloxacina y 11% en el grupo de comparación. Otras reacciones adversas fueron similares en naturaleza y frecuencia entre los grupos de tratamiento. La eficacia de CIPRO para el tratamiento de las exacerbaciones pulmonares agudas en pacientes con fibrosis quística pediátricos no ha sido establecida. Además de las reacciones adversas notificadas en pacientes pediátricos en los ensayos clínicos, es de esperar que las reacciones adversas reportadas en adultos durante los ensayos clínicos o post-comercialización también pueden ocurrir en pacientes pediátricos. La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas se han registrado en la experiencia de marketing en todo el mundo con las fluoroquinolonas, incluyendo CIPRO. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco (Tabla 8). Tabla 8: Informes posteriores a la comercialización de reacciones adversas a medicamentos Clasificación de órganos del sistema 250-500 mg cada 24 h En pacientes con insuficiencia hepática no es necesario ajustar la dosis. La dosificación en niños con insuficiencia renal y / o hepática no ha sido estudiada. Forma de administración Los comprimidos deben tragarse sin masticar con el líquido. Pueden tomarse independientemente de las comidas. Si se toma con el estómago vacío, el principio activo se absorbe más rápidamente. Los comprimidos de ciprofloxacino no debe tomarse con productos lácteos (por ejemplo, leche, yogur) o zumos de frutas enriquecidos en minerales (por ejemplo, fortificado con calcio jugo de naranja) (ver sección 4.5). En casos graves o si el paciente es incapaz de tomar los comprimidos (por ejemplo pacientes con nutrición enteral), se recomienda comenzar el tratamiento con ciprofloxacino por vía intravenosa hasta que el cambio de la administración oral es posible. • Hipersensibilidad al principio activo, a otras quinolonas oa cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • La administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina (ver sección 4.5). 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso Las infecciones graves e infecciones mixtas con patógenos Gram-positivos y anaerobios La monoterapia con ciprofloxacino no es adecuado para el tratamiento de infecciones graves o infecciones que podrían ser debido a patógenos Gram-positivos o anaeróbicas. En estas infecciones, ciprofloxacino debe administrarse conjuntamente con otros agentes antibacterianos adecuados. Las infecciones estreptocócicas (incluyendo Streptococcus pneumoniae) La ciprofloxacina no se recomienda para el tratamiento de infecciones estreptocócicas debido a su eficacia inadecuada. infecciones del tracto genital Uretritis gonocócica, cervicitis, epididimoorquitis y enfermedades inflamatorias pélvicas pueden ser causadas por resistentes a las fluoroquinolonas Neisseria gonorrhoeae aislados. Por lo tanto, ciprofloxacino debe administrarse para el tratamiento de la uretritis gonocócica o cervicitis sólo si la ciprofloxacina Neisseria gonorrhoeae resistente puede ser excluido. Para epididimoorquitis y enfermedades inflamatorias pélvicas, ciprofloxacina empírica sólo debe considerarse en combinación con otro agente antibacteriano adecuado (por ejemplo, una cefalosporina) a menos resistente a ciprofloxacina Neisseria gonorrhoeae se puede excluir. Si la mejoría clínica no se alcanza después de 3 días de tratamiento, la terapia debe ser examinada de nuevo. Infecciones del tracto urinario La resistencia a las fluoroquinolonas de Escherichia coli - el patógeno más se asocian con infecciones del tracto urinario - varía en toda la Unión Europea. Se recomienda a los prescriptores de tener en cuenta la prevalencia local de la resistencia de Escherichia coli a las fluoroquinolonas. Se espera que la dosis única de ciprofloxacina que se puede utilizar en la cistitis no complicada en mujeres pre-menopáusicas que se asocia con una eficacia menor que la duración de tratamiento más largo. Esto es tanto más a tener en cuenta en lo que respecta a la creciente nivel de resistencia de Escherichia coli a las quinolonas. Hay pocos datos sobre la eficacia de ciprofloxacino en el tratamiento de infecciones post-quirúrgicas intraabdominales. La elección de ciprofloxacino debe tener en cuenta la información sobre la resistencia a la ciprofloxacina en los patógenos pertinentes en los países visitados. Infecciones de los huesos y las articulaciones La ciprofloxacina se debe utilizar en combinación con otros agentes antibacterianos, dependiendo de los resultados de la comprobación microbiológica. Su uso en seres humanos se basa en datos in-vitro de susceptibilidad y de datos de experimentación animal, junto con datos limitados en humanos. Los médicos tratantes deben referirse a los documentos nacionales y / o internacionales de consenso en cuanto al tratamiento del ántrax. El uso de ciprofloxacino en niños y adolescentes debe seguir las recomendaciones oficiales disponibles. El tratamiento con ciprofloxacino sólo debe iniciarse por médicos con experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística y / o infecciones graves en niños y adolescentes. El ciprofloxacino se ha demostrado que causa artropatía en las articulaciones que soportan peso de los animales inmaduros. Los datos de seguridad de un estudio aleatorizado, doble ciego sobre el uso de ciprofloxacino en niños (ciprofloxacino: n = 335, edad media = 6,3 años; comparadores: n = 349, edad media = 6,2 años; rango de edad = 1 a 17 años) reveló una incidencia de la artropatía relacionada con el fármaco (discernirse a partir de los signos y síntomas clínicos relacionados con las articulaciones) en el día 42 del 7,2% y 4,6%. Respectivamente, una incidencia de artropatía relacionada con el fármaco para el 1-año de seguimiento fue de 9,0% y 5,7%. El aumento de casos sospechosos artropatía relacionada con el fármaco con el tiempo no fue estadísticamente significativa entre los grupos. El tratamiento debe iniciarse sólo después de una cuidadosa evaluación beneficio / riesgo, debido a los posibles efectos adversos relacionados con las articulaciones y / o el tejido circundante (ver sección 4.8). infecciones broncopulmonares en la fibrosis quística Los ensayos clínicos han incluido a niños y adolescentes de 5-17 años. Más experiencia limitada está disponible en el tratamiento de niños entre 1 y 5 años de edad. infecciones complicadas del tracto urinario y pielonefritis El tratamiento con ciprofloxacino de las infecciones del tracto urinario debe ser considerado cuando no se pueden utilizar otros tratamientos, y deben basarse en los resultados de la comprobación microbiológica. Los ensayos clínicos han incluido a niños y adolescentes de 1-17 años. Otras infecciones graves específicos Otras infecciones graves, de acuerdo con las recomendaciones oficiales, o después de una cuidadosa evaluación del riesgo-beneficio cuando no se pueden utilizar otros tratamientos, o después del fracaso a la terapia convencional y cuando la comprobación microbiológica puede justificar el uso de ciprofloxacina. El uso de ciprofloxacina para infecciones graves específicos distintos de los mencionados anteriormente no ha sido evaluada en ensayos clínicos y la experiencia clínica es limitada. En consecuencia, se recomienda precaución al tratar a pacientes con estas infecciones. Hipersensibilidad y reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxis y reacciones anafilactoides, pueden ocurrir después de una sola dosis (ver sección 4.8) y pueden poner en peligro la vida. Si se produce esta reacción, ciprofloxacino debe suspenderse y se requiere un tratamiento médico adecuado. Ciprofloxacina generalmente no debería ser utilizado en pacientes con antecedentes de enfermedad tendón / trastorno relacionado con el tratamiento con quinolonas. Sin embargo, en casos muy raros, después de la comprobación microbiológica del microorganismo causal y la evaluación de la relación riesgo / beneficio, la ciprofloxacina se puede prescribir a estos pacientes para el tratamiento de ciertas infecciones graves, especialmente en caso de que falle el tratamiento estándar o bacteriana resistencia, donde los datos microbiológicos pueden justificar el uso de ciprofloxacino. Tendinitis y ruptura del tendón (especialmente del tendón de Aquiles), a veces bilateral, con ciprofloxacino pueden producirse, incluso dentro de las primeras 48 horas de tratamiento. La inflamación y ruptura de tendón puede producirse incluso hasta varios meses después de la discontinuación de la terapia ciprofloxacino. El riesgo de tendinopatía puede incrementarse en pacientes ancianos o en pacientes tratados concomitantemente con corticosteroides (ver sección 4.8). En cualquier signo de tendinitis (por ejemplo, hinchazón y dolor, inflamación), el tratamiento con ciprofloxacino debe suspenderse. Se debe tener cuidado para mantener la extremidad afectada en reposo. Ciprofloxacino debe utilizarse con precaución en pacientes con miastenia grave, ya que los síntomas pueden ser exacerbados (ver sección 4.8). Si la visión se deteriora o se experimentan ningún efecto en los ojos, un oftalmólogo debe ser consultado inmediatamente. La ciprofloxacina se ha demostrado que causa reacciones de fotosensibilidad. Los pacientes que toman ciprofloxacino deben ser advertidos para evitar la exposición prolongada a la luz solar o radiación UV durante el tratamiento (ver sección 4.8). Sistema nervioso central Ciprofloxacina al igual que otras quinolonas son conocidos para desencadenar convulsiones o disminuyen el umbral de convulsión. Se han reportado casos de estado epiléptico. Ciprofloxacino debe utilizarse con precaución en pacientes con trastornos del sistema nervioso central que puede estar predispuesto a la convulsión. Si se producen convulsiones ciprofloxacino debe interrumpirse (ver sección 4.8). reacciones psiquiátricas pueden ocurrir incluso después de la primera administración de ciprofloxacino. En casos raros, la depresión o la psicosis puede progresar a ideaciones suicidas / pensamientos que culminaron en un intento de suicidio o suicidio consumado. En la ocurrencia de estos casos, ciprofloxacino debe interrumpirse. Los casos de polineuropatía (en base a los síntomas neurológicos tales como dolor, ardor, alteraciones sensoriales o debilidad muscular, solos o en combinación) se han reportado en pacientes que reciben ciprofloxacino. Ciprofloxacino debe interrumpirse en pacientes que experimentan síntomas de neuropatía, como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y / o debilidad con el fin de prevenir el desarrollo de una condición irreversible (ver sección 4.8). Se debe tener cuidado al usar las fluoroquinolonas, incluyendo ciprofloxacina, en pacientes con factores de riesgo conocidos de prolongación del intervalo QT, tales como, por ejemplo: • El síndrome de QT largo congénito • El uso concomitante de fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT (por ejemplo, la clase IA y III antiarrítmicos, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos) • sin corregir el desequilibrio electrolítico (por ejemplo hipopotasemia, hipomagnesemia) • enfermedad cardiaca (por ejemplo, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, bradicardia) los pacientes y las mujeres de edad avanzada pueden ser más sensibles a los medicamentos prolongación del intervalo QTc. Por lo tanto, se debe tener cuidado al usar las fluoroquinolonas, incluyendo ciprofloxacina, en estas poblaciones. (Ver sección 4.2 Pacientes de edad avanzada, sección 4.5, sección 4.8, sección 4.9). Al igual que con otras quinolonas, la hipoglucemia se ha reportado con mayor frecuencia en los pacientes diabéticos, predominantemente en la población anciana. En todos los pacientes diabéticos, se recomienda una cuidadosa monitorización de la glucemia (ver sección 4.8). La incidencia de diarrea grave y persistente durante o después del tratamiento (incluidas varias semanas después del tratamiento) puede indicar una colitis asociada a antibióticos (que amenaza la vida, con posible resultado de muerte), que requiere tratamiento inmediato (ver sección 4.8). En tales casos, ciprofloxacino debe interrumpirse de inmediato, y una terapia apropiada. medicamentos contra el peristaltismo están contraindicados en esta situación. Sistema renal y urinario Cristaluria relacionada con el uso de ciprofloxacino se ha informado (ver sección 4.8). Los pacientes que reciben ciprofloxacino deberán estar bien hidratados y exceso de alcalinidad de la orina debe ser evitado. Insuficiencia renal Puesto que ciprofloxacino se excreta sin cambios a través de un ajuste de dosis vía renal No es necesario en pacientes con función renal deteriorada tal como se describe en la sección 4.2 para evitar un aumento de las reacciones adversas a los medicamentos debido a la acumulación de ciprofloxacino. Los casos de necrosis hepática e insuficiencia hepática en peligro la vida han sido reportados con ciprofloxacino (ver sección 4.8). En el caso de cualquier signo y síntomas de enfermedad hepática (como anorexia, ictericia, orina oscura, prurito, o sensibilidad en el abdomen), el tratamiento debe interrumpirse. Glucosa-6-fosfato deshidrogenasa reacciones hemolíticas se han reportado con ciprofloxacino en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. Ciprofloxacino debe evitarse en estos pacientes a menos que se considera el beneficio potencial sea mayor que el posible riesgo. En este caso, la posible aparición de hemólisis debe ser monitoreada. Durante o después de un curso de tratamiento con ciprofloxacina bacterias que muestren resistencia a ciprofloxacino se puede aislar, con o sin signos clínicos de sobreinfección. Puede haber un riesgo especial de seleccionar las bacterias resistentes a ciprofloxacina extensión de la duración del tratamiento y el tratamiento de infecciones y / o infecciones nosocomiales causadas por especies de Staphylococcus y Pseudomonas. Ciprofloxacino inhibe el CYP1A2 y por lo tanto puede causar aumento de la concentración sérica de fármacos administrados concomitantemente metabolizados por esta enzima (por ejemplo, teofilina, clozapina, olanzapina, ropinirol, tizanidina, duloxetina, la agomelatina). Por lo tanto, los pacientes que toman estos fármacos concomitantemente con ciprofloxacino deben ser estrechamente monitorizados para detectar signos clínicos de sobredosis, y la determinación de las concentraciones séricas (por ejemplo, de la teofilina) puede ser necesario (ver sección 4.5). La administración concomitante de ciprofloxacino y tizanidina está contraindicada. No se recomienda el uso concomitante de ciprofloxacino con metotrexato (ver sección 4.5). Interacción con pruebas La actividad in vitro de ciprofloxacino frente Mycobacterium tuberculosis podría dar resultados de las pruebas bacteriológicas falsos negativos en muestras de pacientes tomando ciprofloxacino. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Efectos de otros productos sobre ciprofloxacino: Las drogas se sabe que prolongan el intervalo QT Ciprofloxacina, al igual que otras fluoroquinolonas, deben utilizarse con precaución en pacientes que reciben fármacos que prolongan el intervalo QT (por ejemplo, la clase IA y III antiarrítmicos, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos) (ver sección 4.4). Formación de complejos por quelación La administración simultánea de ciprofloxacino (oral) y multivalente didanosina medicamentos y suplementos minerales (por ejemplo, calcio, magnesio, aluminio, hierro), los quelantes de fosfato poliméricos (por ejemplo, sevelamer o carbonato de lantano), sucralfato o antiácidos y fármacos altamente tamponadas que contiene cationes (por ejemplo, tabletas) que contiene magnesio, aluminio o calcio disminuye la absorción de ciprofloxacino. En consecuencia, ciprofloxacino debe administrarse 1-2 horas antes o al menos 4 horas después de estas preparaciones. La restricción no se aplica a los antiácidos que pertenecen a la clase de bloqueadores de los receptores H2. Alimentos y productos lácteos calcio de la dieta como parte de una comida no afecta significativamente a la absorción. Sin embargo, la administración simultánea de productos lácteos o bebidas enriquecidas en minerales (por ejemplo, leche, yogur, zumo de naranja enriquecido con calcio) con ciprofloxacino debe evitarse ya que la absorción de ciprofloxacino puede reducirse. Probenecid inhibe la excreción renal de ciprofloxacino. La administración conjunta de probenecid y ciprofloxacino aumenta las concentraciones séricas de ciprofloxacino. La metoclopramida acelera la absorción de ciprofloxacino (oral), resultando en un tiempo más corto para alcanzar concentraciones plasmáticas máximas. No se observó efecto sobre la biodisponibilidad del ciprofloxacino. La administración concomitante de ciprofloxacino y omeprazol que contiene productos medicinales resultados en una ligera reducción de la Cmax y el AUC de la ciprofloxacina. Efectos de la ciprofloxacina sobre otros medicamentos: Tizanidina no debe administrarse junto con ciprofloxacino (ver sección 4.3). En un estudio clínico con voluntarios sanos, se observó un aumento en la concentración sérica de tizanidina (C incremento máximo: 7 veces, rango: 4 a 21 veces; AUC aumento: de 10 veces, rango: de 6 a 24 veces) cuando se administra concomitantemente con ciprofloxacino. Aumento de la concentración tizanidina suero se asocia con un hipotensor potenciado y el efecto sedante. El transporte tubular renal del metotrexato puede verse inhibido por la administración concomitante de ciprofloxacino, que puede conducir a un aumento de los niveles plasmáticos de metotrexato y aumentar el riesgo de reacciones tóxicas asociadas al metotrexato. El uso concomitante no se recomienda (ver sección 4.4). La administración simultánea de ciprofloxacino y teofilina puede causar un aumento indeseable de la concentración sérica de teofilina. Esto puede dar lugar a efectos secundarios inducidos por la teofilina que muy raramente pueden amenazar la vida o fatal. Durante la combinación, las concentraciones séricas de teofilina deben revisarse y reducirse lo necesario la dosis de teofilina (ver sección 4.4). Otros derivados de la xantina Con la administración concomitante de ciprofloxacino y cafeína o pentoxifilina (oxipentifilina), plantearon se informaron las concentraciones séricas de estos derivados de xantina. La administración simultánea de ciprofloxacino y fenitoína puede causar un aumento o reducción de los niveles séricos de fenitoína, que se recomienda monitorizar los niveles del fármaco. 4.8 Reacciones adversas




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